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澳洲幸运5玩法(www.a55555.net):中裕爱滋新药 获美FDA药证

admin2022-11-2411

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中裕新药开发进度

中裕4日公告,爱滋病新药Trogarzo静脉推注剂型,获美国FDA生物制剂新药上市查验登记核准,依与授权销售伙伴Theratechnologies协议,将分两年取得300万美元研发里程金。

另外,最受关注的肌肉注射剂型,今年完成临床三期试验收案后,预计2023上半年申请sBLA上市核准。

中裕的Trogarzo抗爱滋新药,过去是静脉点滴剂型,每两周给药一次,同时并用其他抗HIV药物,每次治疗时间15分钟,而拿到静脉推注剂型药证时,施打时间缩短成30秒,该药物不需稀释可直接推注,除了大幅提升Trogarzo用药方便性,也有助提高市场渗透率。

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而明年拿到肌肉注射剂药证后,其治疗时间就如同疫苗接种一般,不但更容易施打,且每次治疗将只需短短数秒,将成为未来Trogarzo的主力剂型,助攻中裕提高治爱滋病新药市占率。

虽然有药证喜讯,但中裕4日股价却未反应利多,股价在跳空开高后,空方卖压出笼,终场下跌4.65%,以63.5元作收,成交量4,065张。

爱滋药物全球销售额约300亿美元,市场以欧美为主,仅仅美国销售金额约200亿美元,而绝大部分市场掌握在前几家大公司,其中领导厂Gilead产品线多为第一线治疗用药,囊括市场超过半数大饼。但爱滋病患者得病多年后,抗药性开始产生,必需开始进入第二线以后之治疗用药,竞争市场就大不相同,主要由默克、ViiV、娇生等厂商瓜分市场。

中裕的TMB-355药物,是以第四线的补救疗法为目标,该新药Trogarzo属于进入或融合抑制剂,现阶段类似药物为罗式药厂之Fuzeon以及ViiV药厂Selzentry两种药物,但Trogarzo是第一个进入临床三期的单株抗体HIV/AIDS药物,作用机制也完全不同。

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1条评论
  • 2022-11-24 00:05:33

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